养正消积胶囊联合SOX方案治疗晚期胃癌的疗效观察

研究背景
　　胃癌是我国最常见的消化道恶性肿瘤之一，其发病率、死亡率在各种肿瘤中均名列前茅，具有发病率高、死亡率高和转移率高的三高特点，严重威胁人类的生命健康。近年来，随着人民生活水平的提高，胃癌的发病率仍呈上升趋势，且有年轻化倾向。因胃癌早期症状隐匿，发病较轻，无特异性，常被患者忽略，就诊率低，因此多数患者就诊时已处于进展期，常常伴有淋巴、血行、腹膜转移，或直接浸润扩散，失去手术根治机会，或者术后容易出现复发和转移，预后往往很差。胃癌的发生多是环境因素和遗传因素共同作用的结果，与幽门罗杆菌感染、饮食不当、酗酒、遗传易感性、精神因素等有关。
　　目前，对中晚期胃癌，临床上采取以化疗为主的内科综合治疗，包括化疗、放疗、靶向基因治疗、免疫治疗等。几十年来，放疗技术、外科手术以及大量有效抗肿瘤药物的出现，提高了胃癌的治疗有效率，但其远期生存率并未明显提高，同时也带来了一些医源性疾病，如骨髓抑制及胃肠道反应等。现在治疗胃癌常用的化疗方案是以铂类或氟尿嘧啶为基础的多药联合化疗，研究证实SOX方案（奥沙利铂联合替吉奥）不良反应较轻，耐受性良好，但其仍能抑制免疫功能，降低机体的抗感染能力，引发并发症。近年来，多项研究证实，中医药治疗尤其是中西医结合在胃癌的预防及治疗等方面起着很大作用，可明显提高胃癌的治愈率和生存期，减轻化疗不良反应，改善其生活质量。
　　研究目的
　　探讨养正消积胶囊联合SOX方案治疗晚期胃癌的临床效果。
　　方法
　　本研究共入组57例晚期胃癌患者，并随机分为两组:治疗组29例，对照组28例。治疗组患者接受养正消积胶囊联合SOX方案（奥沙利铂联合替吉奥）治疗，对照组接受单独SOX方案治疗。观察两组的完全缓解率(CR)、治疗有效率(OR，包括CR+PR)、生活质量KPS评分、总生存期(OS)以及治疗期间出现的不良反应。
　　结果
　　治疗组与对照组的患者完全缓解率都为0;治疗组患者治疗有效率为55.2％，对照组为46.4％，差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗组的KPS改善率72.4％，对照组46.4％，差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组的中位总生存期11个月，对照组8个月，差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组的不良反应胃肠道反应、骨髓抑制的发生率均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，其余不良反应相似。
　　结论
　　养正消积胶囊联合SOX方案治疗晚期胃癌可明显降低治疗过程中不良反应的发生率，提高患者的临床疗效，改善生存质量。