托特罗定缓释胶囊治疗继发于单纯性下尿路感染的OAB症状患者疗效观察

【目的】:探讨托特罗定缓释胶囊在泌尿系感染患者经过抗生素治疗后仍伴有OAB症状患者中的应用,比较分析托特罗定缓释胶囊的疗效以及耐受性。
　　【方法】:本临床药物实验采用随机对照分组开放性研究,收集符合选入标准并且不符合排除标准的成年女性患者,入选受试者将会接受2个阶段的治疗,第一阶段:患者接受3-5天抗生素治疗(统一采用一种喹诺酮类药物口服治疗);第二阶段:患者被随机分为酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg/d)组,和作为对照组的非治疗组,对照组患者不接受任何治疗,期间尿液常规检测和OABSS评分将作为客观评价指标。在第一阶段中,所有筛选入组的受试者将接受短期抗生素治疗并记录各项评分数据,在第二阶段中,研究者将对实验组和对照组的患者在第一周、第二周、第四周结束时进行随访。本临床研究试验共进行5次随访,每次随访记录OABSS评分以及患者不良反应,通过SPSS软件应用T检验进行实验组和对照组间的症状改善情况进行统计学比较。
　　【结果】在2012年9月至2013年3月期间,总共有61名受试者参与随机对照分组试验,实验组31人,空白对照组30人。实验组的受试者在筛选期OABSS评分是8.71±1.553分,经抗生素短期治疗后OABSS评分为7.84±1.440分,使用托特罗定缓释胶囊一周后OABSS评分是6.45±1.287分,二周后OABSS评分是5.71±1.575分,四周后OABSS评分是5.68±1.492。对照组受试者在筛选期OABSS评分是8.70±1.512分,经抗生素短期治疗后OABSS评分为7.73±1.437,不使用任何药物一周后OABSS评分是8.03±1.402分,二周后OABSS评分是8.23±1.547分,四周后OABSS评分是8.30±1.466分。对实验组和对照组的受试者年龄进行配对样本T检验,发现两组间年龄没有统计学差异(P<0.05表示有统计学意义)。实验组和对照组在随机分组后第一、二、四周随访中OABSS评分比较均存在统计学差异(P<0.05表示有统计学意义),实验组组内比较发现第二周和第四周OABSS评分比较没有差异,其余比较均有差异(P<0.05表示有统计学意义),对照组内比较发现不给与受试者任何治疗措施,在随机分组后随访时期之间的OABSS评分没有统计学差异(P<0.05表示有统计学意义)。在使用托特罗定缓释胶囊期间,发生以下不良反应事件:1例因头晕而停止继续使用药物,31例受试者完成全部随访过程,其中22例出现不良反应,主要表现为口干、头晕、便秘,表现均较轻微,无其他临床表现,这些临床症状经过评估后不妨碍继续进行临床试验,没有因以上不良反应导致停药的情况发生。
　　【结论】托特罗定缓释胶囊可以有效改善单纯性下尿路感染经抗生素治疗后继发的OAB症状,在经过二周的托特罗定缓释胶囊治疗后即可以达到最好的效果。