目的:小儿浴热净搽剂是在中医药理论指导下,结合现代药剂学研究制成的中药外用制剂,治疗小儿外感高热,具有降温迅速且持久的特点,在改善原发疾病的临床症状和体征方面取得了良好疗效。本研究旨在证实小儿浴热净搽剂具有良好的解热,抗炎作用,以及具有较高的安全性;探讨其治疗机理,为临床小儿高热疾病的治疗提供药理依据,为内病外治药物的开发和研制打下坚实的基础。 方法:采用耳缘静脉注射啤酒酵母诱导家兔发热模型、二甲苯所致小鼠耳廓肿胀、蛋清所致大鼠足趾肿胀以及小鼠最大耐受量试验。观察临床确诊的高热患儿120例,按随机对照方法分为治疗组60例和对照组60例:治疗组给予小儿浴热净擦浴,每次15~30分;对照组给予35%的温酒精擦浴,而后比较两组0.5h,1h,2h,4h,6h内的体温变化。对小儿浴热净搽剂工艺流程进行研究。 结果:小儿浴热净搽剂能有效抑制啤酒酵母所致家兔体温升高(P<0.01);灌胃0.3ml/20g组能明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀(P<0.01);外擦0.3g/20g组亦能抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀(0.01